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干热灭菌烘箱
干热灭菌烘箱
品牌: 飞龙药机
型号: DMH系列
介绍: 该系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属器皿、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。
材质: 不锈钢,304,316可选
产品详情

技术规格

产品型号
外形尺寸
宽x深x高(mm)
腔室尺寸
宽x深x高(mm)
加热功率
(kw)
最大循环风量
(m³/h)
最大排湿风量
(m³/h)
冷却水用量
(kg/批次)
DMH-1ZG1630x840x1620600x500x75092000426150
DMH-2ZG1830x1140x1770800x800x1000152500426180
DMH-3ZG2030x1340x20401000x1000x1200223800504200
DMH-4ZG2030x1540x22401000x1200x1400284000504250
DMH-5ZG2030x1540x24401000x1200x1600305000504300
DMH-6ZG2830x1640x24401600x1300x1600456500702400
DMH-7ZG3100x2150x25002000x1800x1400708500870750
DMH-8ZG3100x2350x26002000x2000x1500758500870850
DMH-9ZG3100x3000x26002000x2650x150090114008701000
DMH-10ZG3600x3000x26002500x2650x15001101152008701150
DMH-11ZG3600x3350x27002500x3000x1600130152008701350

产品用途

该系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属器皿、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。

技术特点

1、实现干热灭菌柜的动态百级和优良的温度均匀性。
2、机动门采用了气动启闭系统,能够保证门的密封,简便实用,避免灭菌物品被污染。
3、腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便。腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性。
4、设备采用了全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压系统。独立的超温保护系统。
5、本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等,腔体主过滤器设有DOP验证口。
6、多种冷却方式,提高工作效率。

设备及文件体系标准

1、CGMP法规
2、中华人民共和国药典(2010版)
3、药品生产质量管理规范(2009)
4、欧盟GMP指南附录1、11和15
5、联邦法规(CFR)21,第11部分:电子记录、电子签名
6、良好自动化生产实践指南(第5版)/符合GMP5
7、ISO14644-1(用于洁净级别)
8、ISO14644-3(用于高效颗粒完整性试验)

验证系统

1、进口ATI的PAO测试仪用于侧高温高效过滤器完整性测试。
2、FLUKE多通道温度验证仪,并提供热分布检测报告,热电偶校验报告和FH值报告。


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